口腔内溶解フィルムと包装設備の簡単な紹介

経口溶解フィルム（ODF）は、新しい経口固形即放剤形であり、近年海外で広く使用されています。1970年代後半に登場しました。開発後、単純なポータルヘルスケア製品から徐々に進化してきました。その開発はヘルスケア製品、パーソナルケア製品、医薬品の分野にも広がり、他の剤形にはない利点から幅広い関心と注目を集めています。これは、膜投与薬物送達システムとしてますます重要になりつつあり、特に嚥下が困難な患者やより重篤な初回通過効果のある薬物に適しています。

経口溶解フィルムは独特の剤形の利点があるため、応用の可能性が十分にあります。口腔内崩壊錠に代わる新たな剤形として、多くの大企業が高い関心を寄せており、剤形転換による特定医薬品の特許期間延長は現在ホットな研究課題となっている。

口腔内溶解フィルムの特徴とメリット

水を飲む必要がなく、簡単に使用できます。一般に、製品は切手サイズになるように設計されており、舌の上ですぐに溶けて、通常の嚥下動作で飲み込むことができます。迅速な投与と迅速な効果発現。口腔粘膜ルートは鼻粘膜ルートに比べて粘膜損傷が起こりにくく、修復機能が強いため、緊急除去を容易にするために、組織透過性に応じて腔粘膜投与を局所的に調整できます。薬物はフィルム形成材料中に均一に分散され、含有量は正確で、安定性と強度は良好です。現在中国で不足している子供向けの調合品に特に適しています。子供や患者の服薬問題を簡単に解決し、子供や高齢者患者のコンプライアンスを向上させることができます。そのため、多くの製薬会社は、既存の液剤、カプセル、錠剤、口腔用剤を組み合わせて、崩壊性錠剤製品を口腔内速溶性フィルムに変換し、製品ライフサイクルを延長しています。

口腔内溶解フィルムのデメリット

口腔は限られたスペースで粘膜を吸収できます。一般に、口腔膜の体積は小さく、薬剤の装填量は多くありません（通常 30 ～ 60mg）。一部の高活性薬剤のみを選択できます。主な薬物は味をマスクする必要があり、薬物の味覚刺激は経路コンプライアンスに影響を与えます。不本意な唾液の分泌と嚥下は、口腔粘膜経路の有効性に影響を与えます。すべての物質が口腔粘膜を通過できるわけではなく、その吸収は脂溶性の影響を受けます。解離度、分子量など。特定の条件下で使用する必要がある吸収促進剤。製膜工程中に材料が加熱されたり、溶剤が蒸発したりするため、発泡しやすく、切断工程中に脱落しやすく、切断工程中に破損しやすい。フィルムは薄く、軽く、小さく、湿気を吸収しやすいです。したがって、包装に対する要求は比較的高く、使いやすいだけでなく、医薬品の品質を確保する必要があります。